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《中国药典》2015版 纯化水标准

上架耗时:2020-07-15渠道:浏览:

纯化水

Chunhuashui  

Purified Water

                      

本品为直饮水经分馏法、正离子调换法、反渗透设备工作会更法或同一不适合的方式制备的制作药品清水,没含所有加入剂。

【特性】本品为无色的的回复函气体;无臭。

【检査】酸碱平衡度 取本品10ml,加甲基红指示器液2 滴,不宜显灰色;另取1 0m l,加溴麝百里香酚蓝告诉液5 滴,只能显橙色。

①硝酸银盐  取本品5m l置试管内,于冰浴中闭式冷却塔,加10%氣化钾水溶液0. 4 m l与0. 1%二苯胺硝酸钠盐溶液0. 1ml,摇匀,徐徐滴入磷酸5m l,摇勻,将试管于50T:水浴内加置1 515分钟,水稀硫酸制造的紫色与细则硝酸铵盐水稀硫酸[取氯化铵钾0. 163g,装水溶解出来并摇匀至100ml,摇匀,精密铸造量取lm l ,放水直接稀释就可以成100ml,再精密铸造量取1 0m l,兑水做好稀释工作成100ml,摇匀,即得(每lm l一定于1吨N 0 3)]0 . 3m l,加无盐酸盐的水4. 7m l,用相同一步骤外理后纯化水的色彩相对比较,没法更深刻(0. 000 006% ) 。

②亚硝酸银盐  取本品1 0m l,置纳氏分液漏斗,加对氨基苯磺酰胺的稀硝酸悬浊液(1 — 1 0 0 ) lm l与稀盐酸萘乙二胺硫酸铜溶液(0. 1 -l00Uml,引起的粉黄色,与规范标准亚氰化钠盐硫酸铜溶液[取亚硝酸钠钠0. 750g(按烘干品求算),加入水降解,掺水至100ml,摇匀,精密模具量取1m l,倒水溶解稀释成100ml,摇匀,再高精密量取1ml,放水就稀释成50m l,摇勻,即得(每lm l非常的于1叫NO2) ]0 . 2m l,加无亚盐酸盐的水9. 8m l,用同种技巧办理后的本色较,不能更深刻(0. 000 002% ) 。

③氨  取本品5 0m l ,加强碱碘化汞钾试液2m l ,存放1 5小时;如显色,与氣化铵液体(取氣化铵31. 5m g ,加无氨水過量使溶解出来并调制成1000ml) 1. 5m l ,加无氨水4 8m l与典型的含碱碘化汞钾试液2m l加工成的较液对比,不允许越深(0_ 000 03% ) 。

④导电率  应按照法律规定(通则0681) 。

纯化水会令用高清在线或脱机纯水电导率仪,的记录法测定溫度。在表1中,测得体温表示的导电率值就是最大值。如测得体温未能表1中列出来:则应按照直线内插法计算方式取得装量值。如检测的导电率值、并不严重于装量值,则判为完全符合标准暂行法律规定;如检测的导电率值不超等于装量值,则判为不一致合标准暂行法律规定

一定有机碳  不宜过0. 50mg/L(通则0682)。

⑤易化物  取本品100ml,加稀氢氧化钾1 0m l,煮开后,加宽锰酸钾滴定液(0. 02mol/L)0. lC m l,再蒸煮1 01分钟,粉黄色严禁彻底消退。

以内总是机碳和容易钝化物十项能选做一笔。

⑥不蒸发掉物  取本品100ml,置105*C恒重的化掉皿中,在水浴上蒸干,并在105°C低温干燥至恒重,留下渣子应当过lm g。

⑦巨资属  取本品1 0 0 m l ,加入水1 9m l,减压蒸馏至2 0 m l ,放冷,加醋酸钠盐减慢液(pH 3. 5 )2 m l与水合适的使成2 5m l,加硫代乙酰胺试液2 m l,摇匀,储放2 分钟的时间,与标铅盐溶液1. Om l放水1 9m l用相同的最简单的方法操作后的红颜色是比较,应当越来越( 0. 000 01% ) 。

⑧微动物装量  取本品不小于lm l,经pe膜过滤器法处理,运用R 2 A琼脂致力于基,30〜3 5 ℃养成不不大于5 天,按照法定程序检査(通则1105),lm l供试品中需氧菌数量不可过l00cfu。

R 2 A琼脂训练基处方单及配制

酵母菌浸出粉0. 5g

淀粉酶胨0. 5g

酪蛋清油脂水解物0.5g

红提葡糖0. 5g

可溶解性海藻酸钠0. 5g

磷酸氢二钾0.3g

无水氢氧化钾镁0. 024g

异丙醇酸钠0.3g

琼脂15g

纯化水1000ml

除常见葡萄品种糖、琼脂外,取上述所说组成成分,分层,微温融化,调高pH值使预热后在2 5 1的p H 参考值7. 2 ±0 . 2,加人琼脂,加熱溶解后,多加人匍萄糖,摇匀,散装,灭菌处理。

R 2 A琼脂培养教育基适合性排查检测照非灭菌物品微海洋生物程度检査:微怪物记数法(通则1105)中“数值训练基适合性全面检查” 的胰酪豆制品胨琼脂训练基的适合性检査的方式实施,做实验的时候菌株为铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌。应包含规程。

等级分类】配制剂、配制剂。

贮存】紧闭存为。

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